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薬を服用している人に何か悪い事象が発生するとおきたら、それらは全て有害事象として扱われます。

薬と事象の因果関係は、この際関係ありません。

一方で、薬と事象との間に何らかの因果関係が認められる場合は、薬の副作用と扱います。

 

ここの違いは重要です。

例えば、「睡眠薬の服用によるふらつきにより、ベッドから落ちて骨折」した場合、ふらつきは副作用ですが、骨折は有害事象として扱います。

添付文書に書いてある副作用は、本当に副作用なのかどうか、一度考えてみる必要がありますね。